AB Yetkili Temsilci ve EUDAMED Hizmetleri
Avrupa Birliği dışındaki tıbbi cihaz üreticileri için, ürünlerini Avrupa pazarında ticarileştirmek isteyen firmalara yönelik profesyonel AB Yetkili Temsilci (EU Authorised Representative) hizmetleri sunmaktayız.
Avrupa Birliği içerisindeki resmi temsilciniz olarak, şirketinizin tüm yasal yükümlülükler kapsamında AB’de temsili görevini üstleniyor ve AB Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) çerçevesindeki gerekliliklerin eksiksiz şekilde yerine getirilmesini sağlıyoruz.
Hizmetlerimizin önemli bir bölümünü, EUDAMED veri tabanı kapsamında yürütülen kayıt ve idari süreçlerin yönetimi oluşturmaktadır.
Bu kapsamda, şirket ve ürün bilgilerinin Avrupa mevzuatına tam uyumlu şekilde sisteme doğru ve eksiksiz olarak kaydedilmesini sağlıyoruz.
Avrupa Pazarına Erişimde Güvenilir Ortağınız
Avrupa Birliği dışındaki üreticiler için AB Yetkili Temsilci atanması yasal bir zorunluluktur.
Bu kapsamda, Avrupa otoriteleri nezdinde şirketiniz adına güvenilir bir irtibat noktası olarak görev yapıyor ve tüm düzenleyici gereklilikler konusunda size kapsamlı rehberlik sağlıyoruz.
Amacımız, şirketinizin idari ve regülasyon kaynaklı yükünü en aza indirirken, Avrupa pazarına
sorunsuz, güvenli ve tamamen yasal uyumlu bir şekilde erişimini sağlamaktır.
AB Yetkili Temsilci ve EUDAMED Hizmetleri
Avrupa Birliği dışındaki tıbbi cihaz üreticileri için, ürünlerini Avrupa pazarında ticarileştirmek isteyen firmalara yönelik profesyonel AB Yetkili Temsilci (EU Authorised Representative) hizmetleri sunmaktayız.
Avrupa Birliği içerisindeki resmi temsilciniz olarak, şirketinizin tüm yasal yükümlülükler kapsamında AB’de temsili görevini üstleniyor ve AB Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) çerçevesindeki gerekliliklerin eksiksiz şekilde yerine getirilmesini sağlıyoruz.
Hizmetlerimizin önemli bir bölümünü, EUDAMED veri tabanı kapsamında yürütülen kayıt ve idari süreçlerin yönetimi oluşturmaktadır.
Bu kapsamda, şirket ve ürün bilgilerinin Avrupa mevzuatına tam uyumlu şekilde sisteme doğru ve eksiksiz olarak kaydedilmesini sağlıyoruz.
Avrupa Pazarına Erişimde Güvenilir Ortağınız
Avrupa Birliği dışındaki üreticiler için AB Yetkili Temsilci atanması yasal bir zorunluluktur.
Bu kapsamda, Avrupa otoriteleri nezdinde şirketiniz adına güvenilir bir irtibat noktası olarak görev yapıyor ve tüm düzenleyici gereklilikler konusunda size kapsamlı rehberlik sağlıyoruz.
Amacımız, şirketinizin idari ve regülasyon kaynaklı yükünü en aza indirirken, Avrupa pazarına
sorunsuz, güvenli ve tamamen yasal uyumlu bir şekilde erişimini sağlamaktır.