EU-Bevollmächtigter & EUDAMED Dienstleistungen
Wir bieten professionelle Dienstleistungen als EU-Bevollmächtigter (EU Authorised Representative) für Medizinproduktehersteller außerhalb der Europäischen Union an, die ihre Produkte im europäischen Markt vertreiben möchten.
Als Ihr offizieller EU-Bevollmächtigter übernehmen wir die rechtliche Vertretung Ihres Unternehmens innerhalb der Europäischen Union und stellen sicher, dass sämtliche Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) vollständig erfüllt werden.
Ein zentraler Bestandteil unserer Tätigkeit ist die Unterstützung bei der Registrierung und Verwaltung innerhalb der EUDAMED-Datenbank, einschließlich der ordnungsgemäßen Erfassung von Unternehmen und Produkten gemäß den geltenden EU-Vorschriften.
Ihr zuverlässiger Partner für den EU-Marktzugang
Für Hersteller außerhalb der EU ist die Benennung eines EU-Bevollmächtigten gesetzlich verpflichtend. Wir fungieren als Ihr zuverlässiger Ansprechpartner gegenüber europäischen Behörden und begleiten Sie durch sämtliche regulatorischen Anforderungen.
Unser Ziel ist es, Ihnen einen reibungslosen und rechtskonformen Zugang zum europäischen Markt zu ermöglichen und gleichzeitig administrative und regulatorische Komplexität für Ihr Unternehmen zu reduzieren.
EU-Bevollmächtigter & EUDAMED Dienstleistungen
Wir bieten professionelle Dienstleistungen als EU-Bevollmächtigter (EU Authorised Representative) für Medizinproduktehersteller außerhalb der Europäischen Union an, die ihre Produkte im europäischen Markt vertreiben möchten.
Als Ihr offizieller EU-Bevollmächtigter übernehmen wir die rechtliche Vertretung Ihres Unternehmens innerhalb der Europäischen Union und stellen sicher, dass sämtliche Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) vollständig erfüllt werden.
Ein zentraler Bestandteil unserer Tätigkeit ist die Unterstützung bei der Registrierung und Verwaltung innerhalb der EUDAMED-Datenbank, einschließlich der ordnungsgemäßen Erfassung von Unternehmen und Produkten gemäß den geltenden EU-Vorschriften.
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Büro Deutschland:
Neuer Wall 8 - 20354 Hamburg, Germany
E-Mail: info@sourceofcommerce.de
Tel.: +49 40 46 86 64 60